循证:证据账本长什么样
WHO 适应症清单、ICD-11 与 Cochrane 荟萃
一、WHO 适应症清单三阶演进(1979 → 2002)
| 时点 | 文献 / 场合 | 病症数 | 性质 |
|---|---|---|---|
| 1979.6 | WHO 北京针刺座谈会(多国医师共识) | 43 种 | 专家经验共识——列上呼吸道、眼、口腔、消化、神经肌肉骨骼等系疾病,非系统证据评价 |
| 1996 | WHO 针刺临床应用咨询会(意大利切尔维亚;中文文献多转称米兰) | 63 种(中文界转述口径) | 临床实践草案,建议转向以对照试验数据为基础修订 |
| 2002 | WHO《针刺:对照临床试验报告回顾与分析》(Acupuncture: Review and Analysis of Reports on Controlled Clinical Trials) | 107 种(按证据强度分三档) | 循证分级开山之作——首次把「专家共识」升级为「证据分级」 |
2002 年报告首次把「专家共识」升级为「证据分级」,把报告提及的全部病症按证据强度分成三档——这三档合计,就是中文界常引的「107 种针灸适应症」:
| 证据档 | 病症举例 | 规模 |
|---|---|---|
| 第一档 · 对照试验证明有效 | 偏头痛与头痛、膝痛、下背痛、颈痛、肩周炎、网球肘、坐骨神经痛、术后疼痛、放化疗不良反应(恶心呕吐)、过敏性鼻炎(含花粉症)、原发性痛经、类风湿关节炎、中风、牙科疼痛、胆绞痛、肾绞痛、踝扭伤、面痛等 | 约 30 项(各源计数 28–31 略有出入) |
| 第二档 · 疗效已显现、需进一步证实 | 失眠、面瘫(贝尔麻痹)、支气管哮喘、癌性疼痛、肥胖、纤维肌痛、带状疱疹后神经痛、慢性前列腺炎、痛经(继发)、青光眼相关眼痛、荨麻疹、溃疡性结肠炎、血管性痴呆、烟草依赖等 | 约 60 余项 |
| 第三档 · 仅有个别试验报道、值得一试 | 黄褐斑、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、色盲、耳聋、脊髓损伤神经源性膀胱、慢性肺心病等(常规疗法困难时) | 约 10 项 |
第一档约 30 项是本站病症页里「证据最强」的那一部分;三档之间存在巨大落差,请勿混用。
二、ICD-11 里程碑:传统医学首次入编
《国际疾病分类》第十一次修订本(ICD-11)2019 年 5 月 25 日由第 72 届世界卫生大会审议通过,2022 年 1 月 1 日生效——在其 1900 年创始以来首次设立传统医学专章:第 26 章「传统医学病症——模块 1」,指源于古代中国、通行于中日韩等地的病证体系。该章将中医诊断按「病」(如黄疸病,代码 SA01)与「证」(如气虚证,代码 SE90)分别编码,含约 150 条病候与 196 条证候。发展过程:2005 年 WHO 西太区启动东亚传统医学标准化 → 2009 年转总部 → 2010 年正式纳入 ICD-11 修订 → 22 国 142 位专家评审、中日韩英四国现场测试 → 第 26 章内容采「中国方案」(上海项目组领衔,全国近百名专家参与)。
三、金字塔顶端的结论
最强证据:Vickers 个体数据荟萃。「针刺对慢性疼痛有效且效应持久,不能仅用安慰剂解释」——39 项试验、20,827 例个体数据,发表于 The Journal of Pain 2018;19(5):455-474。这是目前针灸证据金字塔顶端最有力的一条结论。
审慎面样本:Cochrane 神经病理性疼痛综述(2017)。同一金字塔的另一侧同样要立住:Cochrane 系统评价《针刺治疗成人神经病理性疼痛》(2017.12)纳入 6 项试验 462 人(5 项在中国、1 项在英国),因样本小、盲法偏倚、证据质量为「极低」,结论为「现有证据不足以支持或反对针刺用于神经病理性疼痛」——既非「有效」也非「无效」,而是「证据不足」。这恰是本页立场的最佳注脚:慢性痛(强)与神经病理性疼痛(不足)可以同时为真。
证据体量:Cochrane 临床试验注册库中针刺临床试验数量从 2009 年 2 月的 2,015 项增至 2025 年 6 月的 21,499 项——半个世纪里针刺成为全球研究最充分的传统疗法之一;英国 NICE 指南已推荐针刺用于偏头痛预防与紧张型头痛。
四、本站病症页的证据升级:三档标注
本站病症页里的「可自疗/须医师」分级来自朱琏一脉的经验文献。这一页为其中常用条目补上现代证据级,分三档标注:强(对照试验证明有效)/中(显示效果待进一步证实)/经验级(文献有载,尚无国际对照证据):
| 治症总要条目 | 现代证据档 | 依据 |
|---|---|---|
| 膝骨关节炎 / 下背痛 / 颈痛(足三里、委中等) | 强 | J Pain 2018 荟萃 + WHO 2002 第一档 |
| 头痛 / 偏头痛 | 强 | J Pain 2018(慢性头痛)· WHO 2002 第一档 · NICE 指南 |
| 肩周炎(肩髃、肩贞等) | 强 | WHO 2002 第一档(肩关节周围炎) |
| 网球肘 / 坐骨神经痛 / 踝扭伤 | 强 | WHO 2002 第一档 |
| 过敏性鼻炎(迎香等) | 强 | WHO 2002 第一档(含花粉症) |
| 原发性痛经(三阴交、关元灸) | 强 | WHO 2002 第一档 |
| 放化疗恶心呕吐(内关等) | 强 | WHO 2002 第一档(辅助) |
| 失眠(神门、三阴交) | 中 | WHO 2002 第二档 |
| 面瘫(地仓、颊车) | 中 | WHO 2002 第二档(贝尔麻痹) |
| 哮喘(定喘、肺俞) | 中 | WHO 2002 第二档(支气管哮喘) |
| 肠炎腹泻(天枢、足三里)等其余条目 | 经验级 | 朱琏/任作田文献有载;国际对照证据尚缺(不等于无效,是未证) |
五、「107 种」的真实边界(打假备忘)
中文网络普遍流传「WHO 认证针灸可治 107 种病」——这是对 WHO 2002 年报告的误读放大。真实口径是:107 种只是「报告提及并按证据分档的全部病症数」,其中仅第一档约 30 种达到「对照试验证明有效」,第二档约 60 余项「显示效果待进一步证实」,第三档仅「个别试验提示、值得一试」。凡宣传「WHO 认证 107 种皆可治」者均属夸大;严谨表述应为——WHO 2002 年循证报告按证据强度分档 107 种病症,其中约 30 种已由对照试验证明针刺有效。
另并录一处口径差异:ICD-11 第 26 章条目数有「150 病 + 196 证」与「3106 条术语清单」两种统计方式(病证条目 vs 含各层级术语),本页并录。